Dati clinici sulle tecnologie

Tutte le tecnologie Respironics sono suffragate da evidenze cliniche. Le citazioni riportate qui di seguito confermano la validità clinica relativa all'efficacia, all'aderenza, alla soddisfazione e alla preferenza dei pazienti.

Tecnologia C-Flex™ con riduzione della pressione
Tecnologia Bi-Flex® con riduzione della pressione
Tecnologia A-Flex™ con riduzione della pressione
Algoritmo auto

TECNOLOGIA C-FLEX CON RIDUZIONE DELLA PRESSIONE

Efficacia
I pazienti trattati con tecnologia C-Flex di riduzione della pressione hanno dimostrato, nell'arco di tre mesi, di utilizzare il dispositivo per 1 ora e 42 minuti in più ogni notte rispetto ai pazienti con CPAP tradizionale.
Aloia, M. et al., Chest 2005. Vol. 1-27, p. 2085-2093.

I pazienti trattati con tecnologia C-Flex di riduzione della pressione hanno una probabilità 3,8 volte superiore di utilizzare il dispositivo per circa 6 ore ogni notte dopo 6 mesi di terapia.
Ruyak, P.S. et al., Sleep 2005. Vol. 28, p. A170, #503.

CPAP flessibile con riduzione della pressione espiratoria: confronto con CPAP convenzionale tramite PGS in laboratorio.
- Duntley, S., et al. Allo studio di 2 notti hanno partecipato 15 pazienti con OSA nota attualmente sottoposti a terapia CPAP. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere una terapia con CPAP tradizionale o con C-Flex™. Durante la notte successiva, tutti i pazienti sono stati sottoposti a terapia alternativa.

Limitazione del flusso inspiratorio durante il sonno NREM e REM in condizioni di CPAP e C-Flex.
- Penzel, T. ha studiato la frequenza delle limitazioni di flusso durante l'inspirazione nelle diverse fasi del sonno utilizzando i tre livelli di riduzione della pressione di C-Flex e di CPAP.

Confronto della compliance con PAP proporzionale (C-Flex) o PAP continua nel trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno.
- Loube, D., et al. Studio controllato e randomizzato a singolo cieco relativo al confronto tra C-Flex e CPAP per 4 settimane.

Studi di confronto fra C-Flex e CPAP
Sono stati condotti due studi indipendenti di confronto tra C-Flex e CPAP da specialisti in medicina del sonno presso appositi centri accreditati dall'AASM (American Association of Sleep Medicine).

Erogazione di pressione positiva continua nelle vie aeree automatica con riduzione della pressione espiratoria: confronto in laboratorio con la terapia di erogazione di pressione positiva continua nelle vie aeree convenzionale.
- Strohl, K., Wylie, P. hanno valutato l'effetto terapeutico della CPAP automatica con riduzione precoce della pressione espiratoria nel trattamento delle apnee/ipopnee ostruttive del sonno negli adulti e l'efficacia terapeutica della C-Flex rispetto alla CPAP.

Aderenza
Aderenza al trattamento e confronto tra i risultati della terapia della pressione positiva continua nelle vie aeree flessibile e standard
- Aloia, M.S. et al.
Lo studio confronta l'aderenza, i risultati del trattamento e gli atteggiamenti nei confronti del trattamento dell'OSA in pazienti trattati con CPAP rispetto a quelli trattati con CPAP con C-Flex™.

Efficacia del
- Ruyak, P.S., Aloia, M. et al.
Lo studio ha valutato l'utilizzo notturno delle terapie CPAP e C-Flex in pazienti con diagnosi recente di OSA.

Studio multicentrico internazionale sulla CPAP con titolazione split-night e riduzione della pressione espiratoria: effetti a lungo termine sulla compliance e sulla soddisfazione soggettiva*
- Rosenthal, L.R. et al.
Lo studio ha valutato l'impatto della C-Flex™ rispetto alla CPAP relativo alla soddisfazione e alla compliance del trattamento dopo avere completato una titolazione split-night.

Aderenza al trattamento e confronto tra i risultati della terapia della pressione positiva continua nelle vie aeree flessibile e standard
- Aloia, M.S. et al.
Uno studio indipendente finanziato dai National Institutes of Health e condotto dalla Brown University sul confronto fra C-Flex e CPAP tradizionale in termini di aderenza, risultati terapeutici e atteggiamenti nei confronti del trattamento dell'OSA.

Effetto della riduzione della pressione espiratoria durante la terapia con pressione positiva continua nelle vie aeree sull'aderenza in un'analisi retrospettiva della recente esperienza clinica.
- Mohan, K.
È stata effettuata un'analisi retrospettiva dei dati relativi alla compliance della terapia per stabilire se la diminuzione della pressione C-Flex offra un vantaggio nella compliance.

Soddisfazione dei pazienti
Studio multicentrico internazionale a lungo termine su soddisfazione e compliance del trattamento dell'OSA: confronto tra CPAP con riduzione della pressione espiratoria e CPAP convenzionale*
- Rosenthal, L.R. et al.
Studio randomizzato a singolo cieco, della durata di 6 mesi, su pazienti sottoposti a terapia con C-Flex™ o CPAP tradizionale. Lo studio ha valutato la soddisfazione e la compliance dei pazienti alla terapia tramite le ore di utilizzo per notte.

La diminuzione della pressione espiratoria influisce sull'aderenza? Studio multicentrico sul confronto tra terapia con C-Flex™ e con CPAP convenzionale
- Rosenthal, L.R. et al.
Studio controllato randomizzato a singolo cieco della durata di 180 giorni sul confronto tra terapia con C-Flex e CPAP tradizionale.

Preferenze dei pazienti
Studio sulle preferenze dei pazienti
Sono stati condotti due studi sulle preferenze dei pazienti utilizzando REMstar Pro con C-Flex per valutare sia le preferenze dei pazienti per la terapia CPAP con C-Flex rispetto alla CPAP convenzionale, sia il comfort e la facilità d'uso del dispositivo con C-Flex.

TECNOLOGIA DI RIDUZIONE DELLA PRESSIONE CON Bi-FLEX

Aderenza
In uno studio su pazienti non aderenti a terapie per i disturbi respiratori del sonno, il dispositivo veniva utilizzato per più di 4 ore per notte dal 54% dei pazienti con tecnologia della riduzione della pressione Bi-Flex, rispetto al 32% dei pazienti con CPAP tradizionale.
Gay, P.C. et al., Sleep. Vol. 28. Abstract Supplement 2005, p. A210, #625.

TECNOLOGIA DI RIDUZIONE DELLA PRESSIONE CON A-FLEX

Efficacia
Uno studio clinico ha inoltre dimostrato che il REMstar Auto con tecnologia di riduzione della pressione con A-Flex ha mantenuto efficace la terapia per tutta la notte, erogando nel contempo una pressione media alle vie aree fino a 4cm H20 inferiore rispetto alla pressione media alle vie aeree della titolazione CPAP fissa.
Ruyak, P.S. et al., Sleep 2005. Vol. 28, p. A170, #503.

Soddisfazione dei pazienti
Un recente studio clinico ha dimostrato che la tecnologia di riduzione della pressione con A-Flex migliora sensibilmente il comfort della terapia con pressione positiva. I pazienti hanno espresso la loro preferenza per la tecnologia A-Flex rispetto alla CPAP normale e persino rispetto alla CPAP con tecnologia di riduzione della pressione con C-Flex.
Nuovi progressi nella rilevazione degli episodi e nel controllo dell'algoritmo nei dispositivi di regolazione automatica PAP per il trattamento dell'OSA.
Grover, Sukhdev MD; Sleep Center of Greater Pittsburgh, Pittsburgh, PA
Wylie, Paul MD; Arkansas Center for Sleep Medicine, Little Rock, AR

ALGORITMO AUTO

Efficacia
REMstar Auto con C-Flex ha la stessa efficacia della CPAP nell'eliminazione degli episodi respiratori sonno-correlati
Mulgrew, A. et al.,Crossover Trial to Determine Efficacy and Patient Satisfaction with AutoCPAP with C-Flex versus Standard CPAP, Sleep and Breathing 2006, in corso di stampa.

REMstar Auto migliora in modo significativo le funzioni cognitive a un livello pari o superiore alla CPAP
Castronovo, V.E. et al., Cognitive Functioning in Obstructive Sleep Apnea (OSA) Patients: Effect of AutoCPAP and Standard CPAP, Sleep 2006. Vol. 29, p. A213.

In un confronto testa a testa, REMstar Auto offre un migliore controllo dell'RDI con livelli di pressione costantemente inferiori per tutta la notte.
Hertegonne, K. et al., Efficacy of Two Auto-CPAP Devices in
Controlling Sleep Disordered Breathing, European Respiratory Journal 2005, vol. 26, p. 111S.

REMstar Auto ha la pressione media efficace più bassa e il numero più elevato di ore di utilizzo per notte.
Nolan, G.M. et al., Comparison of Three Auto-adjusting Positive Pressure Devices in Patients with Sleep Apnoea, European Respiratory Journal 2006, vol. 28, pp. 159-164

REMstar Auto rileva correttamente e reagisce a qualsiasi tipo di episodio respiratorio e impedisce l'aumento della pressione durante gli episodi centrali.
Abdenbi, F. et al., Bench Testing of Auto-Adjusting
Positive Airway Pressure Devices, European Respiratory Journal 2004, vol. 24, pp. 1-10

Preferenze dei pazienti
I pazienti esprimono la loro preferenza per REMstar Auto con C-Flex
Mulgrew, A. et al., Crossover Trial to Determine Efficacy and Patient Satisfaction with AutoCPAP with C-Flex versus Standard CPAP, Sleep and Breathing 2006, in corso di stampa.

La maggioranza dei pazienti preferisce il trattamento con REMstar Auto rispetto alla CPAP.
Nussbaumer, Y. et al.,Equivalence of Autoadjusted and Constant Continuous Positive Airway Pressure in Home Treatment of Sleep Apnea, Chest 2006, vol. 129, pp. 638-643

REMstar Auto è il dispositivo più facile da usare, il più silenzioso e il più conveniente in termini di costi-benefici. REMstar Auto offre ai pazienti il sonno più riposante ed il minor numero di problemi per addormentarsi e per rimanere svegli.
Nolan, G.M. et al., Comparison of Three Auto-adjusting Positive Pressure Devices in Patients with Sleep Apnoea, European Respiratory Journal 2006, vol. 28, pp. 159-164